Референтное ценообразование на изделия медицинского назначения

Национальный центр  осуществляет:

  1. Референтное ценообразование (внутреннее и внешнее) на лекарственные средства (ЛС), изделия медицинского назначения (ИМН), подлежащих закупу в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (ГОБМП).
  2. Переговоры с производителями по снижению заявленной на регистрацию цены ЛС, ИМН.
  3. Создание  Единой базы данных цен на ЛС, ИМН Республики Казахстан

 

Данный вид деятельности регламентирован  пунктом 5, главы 2 Приказа и.о. Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 30 июля 2015 года №639 «Об утверждении Правил формирования цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи».

 

Документы на государственную регистрацию цены на ИМН

 

Для государственной регистрации цены на ИМН заявитель предоставляет в экспертную организацию заявление на регистрацию цен на ИМН по утвержденной Правилами форме.       

К заявлению прилагаются:

  1. Доверенность или ее копия (заверенная нотариально), подтверждающая полномочия заявителя представлять интересы производителя изделий медицинского назначения при регистрации цены на изделия медицинского назначения в рамках ГОБМП.
  2. Документ, подтверждающий цену производителя в стране происхождения изделия медицинского назначения (копия инвойса, счет-фактуры, товарной накладной);
  3. Документы, подтверждающие зарегистрированные цены в других странах.
  4. Сопроводительное письмо на имя руководителя экспертной организации с перечнем представленных документов.

Электронную форму заявления заявитель оформляет на сайте экспертной организации (www.dari.kz).

 

Участники формировании цен на ИМН в рамках ГОБМП

 

Согласно Правилам в формировании цен на ЛС, ИМН принимают участие:

  1. Министерство здравоохранения Республики Казахстан (далее – МЗ РК).
  2. Комитет фармации МЗ РК.
  3. Формулярная Комиссия МЗ РК.
  4. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК (НЦЭЛС МЗ РК).
  5. Структурное подразделение НЦЭЛС МЗ РК Центр мониторинга и анализа цен.
  6. Производители ИМН.
  7. Субъекты фармацевтического рынка РК.
  8. Организаторы закупа.

 

Приказы  уполномоченного органа об утверждении

предельных цен ИМН

 

           Приказы уполномоченного органа об утверждении предельных цен ЛС, ИМН по ЕД:

  1. Приказ МЗСР РК №557 от 24 июня 2016 года; 
  2. Приказ МЗСР РК №557 от 24 июня 2016 года + приказ МЗСР РК №937  от 08.11.2016 (дополнения к 557);

               Приказы уполномоченного органа об утверждении предельных цен ЛС, ИМН по КНФ :

  1. Приказ МЗСР РК  от  6 января 2017 года № 8;
  2. Приложение к приказу МЗСР от 6 января 2017 года №8.

                 Приказы уполномоченного органа об утверждении предельных цен ЛС, ИМН по АЛО:

  1. Приказ МЗСР РК от 14 декабря 2016 года №1064 
  2. Внесение изменений в Постановление правительства РК от 30 октября 2009; года №1729 + Постановление правительства РК от 29 декабря 2016 года №908.